药品名称XYZAL
申请号022157产品号001
活性成分LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;ORAL规格2.5MG/5ML
治疗等效代码AA参比药物
批准日期2008/01/28申请机构UCB INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
56985582012/09/24U-852PDF格式
56985582013/07/26U-852PDF格式
5698558*PED2014/01/26PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NP2010/05/25
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022157013AP2016/06/23Labeling Revision
022157012AP2013/11/07Labeling Revision
022157011AP2014/02/14Manufacturing Change or Addition
022157010AP2015/01/05Manufacturing Change or Addition
022157008AP2012/09/06Labeling Revision
022157007AP2011/03/07Labeling Revision
022157003AP2009/08/21Patient Population Altered
022157001AP2008/06/25Labeling Revision
022157000AP2008/01/28Approval