药品名称ORAVERSE
申请号022159产品号001
活性成分PHENTOLAMINE MESYLATE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格0.4MG/1.7ML
治疗等效代码参比药物是
批准日期2008/05/09申请机构SEPTODONT HOLDING SAS
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
67646782021/05/11U-967PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NPP2019/03/18
历史市场独占权保护信息
NP2011/05/09
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022159011APLabel2016/03/22下载
022159011APLetter2016/03/23下载
022159000APLetter2008/05/14下载
022159000APSummary Review2008/07/17下载
022159000APReview2009/08/26下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022159013AP2016/10/04Manufacturing Change or Addition
022159012AP2016/01/07Manufacturing Change or Addition
022159011AP2016/03/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022159010AP2015/01/26Manufacturing Change or Addition
022159009AP2015/01/26Manufacturing Change or Addition
022159008AP2015/01/05Manufacturing Change or Addition
022159007AP2014/04/09Manufacturing Change or Addition
022159006AP2013/09/09Manufacturing Change or Addition
022159005AP2014/01/09Manufacturing Change or Addition
022159000AP2008/05/09Approval