药品名称 | ZYPREXA RELPREVV | 申请号 | 022173 | 产品号 | 002 | 活性成分 | OLANZAPINE PAMOATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR | 规格 | EQ 300MG BASE/VIAL | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2009/12/11 | 申请机构 | ELI LILLY CO
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 6169084 | 2018/09/30 | Y | Y | U-1026 | PDF格式![](pdf.jpg) | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022173 | 025 | AP | Label | 2016/10/07 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 025 | AP | Letter | 2016/10/14 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 024 | AP | Letter | 2015/09/18 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 023 | AP | Letter | 2014/11/03 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 023 | AP | Label | 2014/11/04 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 018 | AP | Letter | 2013/03/29 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 018 | AP | Label | 2013/04/01 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 017 | AP | Label | 2015/07/24 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 015 | AP | Letter | 2014/12/23 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 015 | AP | Label | 2015/01/09 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 014 | AP | Label | 2012/08/06 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 014 | AP | Medication Guide | 2012/08/06 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 014 | AP | Letter | 2012/08/07 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 010 | AP | Letter | 2012/08/07 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 010 | AP | Label | 2012/08/06 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 010 | AP | Medication Guide | 2012/08/06 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 009 | AP | Label | 2010/12/04 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 009 | AP | Letter | 2010/12/06 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 008 | AP | Label | 2012/08/06 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 008 | AP | Medication Guide | 2012/08/06 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 008 | AP | Letter | 2012/08/07 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 006 | AP | Letter | 2010/06/02 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 006 | AP | Label | 2010/06/03 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 006 | AP | Medication Guide | 2010/06/03 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 004 | AP | Letter | 2010/07/12 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 003 | AP | Letter | 2010/06/02 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 003 | AP | Label | 2010/06/11 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 002 | AP | Letter | 2010/05/03 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 002 | AP | Label | 2010/05/07 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 000 | AP | Review | 2010/07/27 | 下载 | 022173 | 000 | AP | Summary Review | 2010/07/27 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/22 | 下载 | 022173 | 000 | AP | Label | 2009/12/15 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 000 | AP | Letter | 2009/12/29 | 下载![](pdf.jpg) | 022173 | 000 | AP | Other | 2010/03/01 | 下载 | 022173 | 000 | AP | Medication Guide | 2010/03/01 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022173 | 025 | AP | 2016/10/06 | Labeling Revision | 022173 | 024 | AP | 2015/09/17 | Labeling Revision | 022173 | 023 | AP | 2014/10/30 | Supplement | 022173 | 020 | AP | 2014/02/18 | Manufacturing Change or Addition | 022173 | 019 | AP | 2015/12/23 | Manufacturing Change or Addition | 022173 | 018 | AP | 2013/03/27 | Labeling Revision | 022173 | 017 | AP | 2015/07/23 | Labeling Revision | 022173 | 015 | AP | 2014/12/19 | Labeling Revision | 022173 | 014 | AP | 2012/08/03 | Labeling Revision | 022173 | 010 | AP | 2012/08/03 | Labeling Revision | 022173 | 009 | AP | 2010/12/01 | Labeling Revision | 022173 | 008 | AP | 2012/08/03 | Labeling Revision | 022173 | 006 | AP | 2010/05/27 | Labeling Revision | 022173 | 004 | AP | 2010/07/08 | Supplement | 022173 | 003 | AP | 2010/05/27 | Labeling Revision | 022173 | 002 | AP | 2010/04/27 | Labeling Revision | 022173 | 000 | AP | 2009/12/11 | Approval |
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