| 药品名称 | FERAHEME | | 申请号 | 022180 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FERUMOXYTOL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 规格 | EQ 510MG IRON/17ML (EQ 30MG IRON/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2009/06/30 | 申请机构 | AMAG PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022180 | 013 | AP | Letter | 2015/03/17 | 下载 | | 022180 | 013 | AP | Label | 2015/03/19 | 下载 | | 022180 | 011 | AP | Letter | 2015/03/17 | 下载 | | 022180 | 011 | AP | Label | 2015/03/19 | 下载 | | 022180 | 010 | AP | Label | 2013/12/24 | 下载 | | 022180 | 006 | AP | Letter | 2011/06/28 | 下载 | | 022180 | 006 | AP | Label | 2011/06/29 | 下载 | | 022180 | 005 | AP | Letter | 2010/11/30 | 下载 | | 022180 | 005 | AP | Label | 2010/12/01 | 下载 | | 022180 | 003 | AP | Letter | 2010/11/30 | 下载 | | 022180 | 003 | AP | Label | 2010/12/01 | 下载 | | 022180 | 000 | AP | Label | 2009/07/02 | 下载 | | 022180 | 000 | AP | Letter | 2009/07/07 | 下载 | | 022180 | 000 | AP | Review | 2009/11/25 | 下载 | | 022180 | 000 | AP | Summary Review | 2009/11/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022180 | 015 | AP | 2015/10/26 | Manufacturing Change or Addition | | 022180 | 014 | AP | 2015/10/28 | Manufacturing Change or Addition | | 022180 | 013 | AP | 2015/03/16 | Labeling Revision | | 022180 | 012 | AP | 2015/07/27 | Manufacturing Change or Addition | | 022180 | 011 | AP | 2015/03/16 | Labeling Revision | | 022180 | 010 | AP | 2013/12/23 | Manufacturing Change or Addition | | 022180 | 006 | AP | 2011/06/21 | Labeling Revision | | 022180 | 005 | AP | 2010/11/24 | Labeling Revision | | 022180 | 003 | AP | 2010/11/24 | Labeling Revision | | 022180 | 000 | AP | 2009/06/30 | Approval |
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