药品名称 | SANCUSO | 申请号 | 022198 | 产品号 | 001 | 活性成分 | GRANISETRON | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 规格 | 3.1MG/24HR | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2008/09/12 | 申请机构 | KYOWA KIRIN INC
| 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 7608282 | 2025/01/22 | | Y | U-1011 | PDF格式 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NDF | 2011/09/12 | NE | 2011/09/12 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022198 | 012 | AP | Label | 2014/09/22 | 下载 | 022198 | 012 | AP | Letter | 2014/09/23 | 下载 | 022198 | 005 | AP | Letter | 2011/09/28 | 下载 | 022198 | 005 | AP | Label | 2011/09/29 | 下载 | 022198 | 003 | AP | Label | 2015/09/29 | 下载 | 022198 | 003 | AP | Letter | 2015/10/01 | 下载 | 022198 | 000 | AP | Letter | 2008/09/16 | 下载 | 022198 | 000 | AP | Label | 2008/09/19 | 下载 | 022198 | 000 | AP | Review | 2009/09/30 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022198 | 013 | AP | 2016/09/21 | Manufacturing Change or Addition | 022198 | 012 | AP | 2014/09/18 | Labeling Revision | 022198 | 011 | AP | 2014/07/15 | Manufacturing Change or Addition | 022198 | 010 | AP | 2013/11/19 | Manufacturing Change or Addition | 022198 | 009 | AP | 2013/02/14 | Manufacturing Change or Addition | 022198 | 005 | AP | 2011/09/23 | Labeling Revision | 022198 | 003 | AP | 2015/09/28 | Labeling Revision | 022198 | 000 | AP | 2008/09/12 | Approval |
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