BYDUREON PEN(EXENATIDE SYNTHETIC) - 美国FDA药品数据库

药品名称	BYDUREON PEN
申请号	022200	产品号	002
活性成分	EXENATIDE SYNTHETIC	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FOR SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;SUBCUTANEOUS	规格	2MG
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2014/02/28	申请机构	ASTRAZENECA AB
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
9238076	2024/04/15		Y	U-412	PDF格式
8906851	2026/08/18			U-1313	PDF格式
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6872700	2020/01/14			U-654	PDF格式
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7223440	2021/08/31		Y		PDF格式
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
022200	024	AP	2016/06/10	Manufacturing Change or Addition
022200	023	AP	2016/01/11	Manufacturing Change or Addition
022200	022	AP	2015/12/23	Manufacturing Change or Addition
022200	021	AP	2015/12/31	Manufacturing Change or Addition
022200	020	AP	2015/09/18	Labeling Revision
022200	019	AP	2015/03/09	Labeling Revision
022200	018	AP	2015/09/24	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022200	017	AP	2015/09/24	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022200	016	AP	2015/09/24	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022200	015	AP	2015/09/24	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022200	014	AP	2015/03/05	Manufacturing Change or Addition
022200	013	AP	2014/05/22	Labeling Revision
022200	012	AP	2014/05/22	Labeling Revision
022200	011	AP	2015/08/14	Manufacturing Change or Addition
022200	010	AP	2015/04/29	Supplement
022200	009	AP	2014/03/24	Manufacturing Change or Addition
022200	008	AP	2014/02/28	Labeling Revision
022200	005	AP	2013/02/27	Manufacturing Change or Addition
022200	004	AP	2013/06/12	Manufacturing Change or Addition
022200	000	AP	2012/01/27	Approval