药品名称ZENPEP
申请号022210产品号001
活性成分PANCRELIPASE (AMYLASE;LIPASE;PROTEASE)市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL规格27,000USP UNITS;5,000USP UNITS;17,000USP UNITS
治疗等效代码参比药物否
批准日期2009/08/27申请机构FOREST LABORATORIES INC
化学类型Drug already marketed, but without an approved NDA审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
82469502028/02/20U-1274PDF格式
85629812028/02/20U-1274PDF格式
85629802028/02/20YU-1274PDF格式
85629792028/02/20YU-1274PDF格式
85629782028/02/20YPDF格式
82217472028/02/20YPDF格式
76589182028/02/20YPDF格式
历史专利信息
85629792028/02/20YPDF格式
85629802028/02/20YPDF格式
85629812028/02/20PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NCE2014/08/27
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022210016APLabel2014/03/27下载
022210012APLetter2013/04/16下载
022210012APLabel2013/04/16下载
022210009APLetter2013/04/16下载
022210009APLabel2013/04/16下载
022210008APLetter2011/06/15下载
022210006APLabel2011/06/16下载
022210006APLetter2011/06/17下载
022210005APMedication Guide2011/07/14下载
022210005APLabel2011/07/14下载
022210000APLabel2009/08/27下载
022210000APLetter2009/09/01下载
022210000APMedication Guide2009/09/02下载
022210000APReview2010/06/29下载
022210000APSummary Review2010/06/29下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022210016AP2014/03/25Manufacturing Change or Addition
022210015AP2013/12/09Manufacturing Change or Addition
022210012AP2013/04/11Labeling Revision
022210011AP2014/09/26Manufacturing Change or Addition
022210009AP2013/04/11Labeling Revision
022210008AP2011/06/10Labeling Revision
022210006AP2011/06/15Manufacturing Change or Addition
022210005AP2011/07/13Manufacturing Change or Addition
022210000AP2009/08/27Approval