药品名称ZENPEP
申请号022210产品号004
活性成分PANCRELIPASE (AMYLASE;LIPASE;PROTEASE)市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL规格109,000USP UNITS;20,000USP UNITS;68,000USP UNITS
治疗等效代码参比药物否
批准日期2009/08/27申请机构FOREST LABORATORIES INC
化学类型Drug already marketed, but without an approved NDA审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NCE2014/08/27
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022210016AP2014/03/25Manufacturing Change or Addition
022210015AP2013/12/09Manufacturing Change or Addition
022210012AP2013/04/11Labeling Revision
022210011AP2014/09/26Manufacturing Change or Addition
022210009AP2013/04/11Labeling Revision
022210008AP2011/06/10Labeling Revision
022210006AP2011/06/15Manufacturing Change or Addition
022210005AP2011/07/13Manufacturing Change or Addition
022210000AP2009/08/27Approval