药品名称 | TRILIPIX | 申请号 | 022224 | 产品号 | 001 | 活性成分 | CHOLINE FENOFIBRATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 45MG FENOFIBRIC ACID | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2008/12/15 | 申请机构 | ABBVIE INC
| 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 7259186 | 2025/01/07 | Y | | | PDF格式 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NE | 2011/12/15 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022224 | 011 | AP | Label | 2015/04/27 | 下载 | 022224 | 011 | AP | Letter | 2015/04/28 | 下载 | 022224 | 008 | AP | Letter | 2012/09/14 | 下载 | 022224 | 008 | AP | Label | 2012/09/06 | 下载 | 022224 | 008 | AP | Medication Guide | 2012/09/06 | 下载 | 022224 | 007 | AP | Letter | 2012/09/14 | 下载 | 022224 | 007 | AP | Medication Guide | 2012/09/06 | 下载 | 022224 | 007 | AP | Label | 2012/09/06 | 下载 | 022224 | 006 | AP | Letter | 2011/10/03 | 下载 | 022224 | 006 | AP | Label | 2011/09/30 | 下载 | 022224 | 005 | AP | Letter | 2011/10/03 | 下载 | 022224 | 005 | AP | Label | 2011/09/30 | 下载 | 022224 | 004 | AP | Letter | 2011/03/16 | 下载 | 022224 | 003 | AP | Letter | 2010/09/16 | 下载 | 022224 | 003 | AP | Label | 2010/09/20 | 下载 | 022224 | 000 | AP | Letter | 2008/12/19 | 下载 | 022224 | 000 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | 022224 | 000 | AP | Review | 2009/05/28 | 下载 | 022224 | 000 | AP | Summary Review | 2009/05/28 | 下载 | 022224 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/12/04 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022224 | 012 | AP | 2015/11/18 | Manufacturing Change or Addition | 022224 | 011 | AP | 2015/04/27 | Labeling Revision | 022224 | 010 | AP | 2015/04/17 | Manufacturing Change or Addition | 022224 | 009 | AP | 2013/01/28 | Manufacturing Change or Addition | 022224 | 008 | AP | 2012/09/05 | Labeling Revision | 022224 | 007 | AP | 2012/09/05 | Manufacturing Change or Addition | 022224 | 006 | AP | 2011/09/30 | Labeling Revision | 022224 | 005 | AP | 2011/09/30 | Labeling Revision | 022224 | 004 | AP | 2011/03/14 | Labeling Revision | 022224 | 003 | AP | 2010/09/14 | Labeling Revision | 022224 | 000 | AP | 2008/12/15 | Approval |
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