药品名称 | DOCETAXEL | 申请号 | 022234 | 产品号 | 005 | 活性成分 | DOCETAXEL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 80MG/4ML (20MG/ML) | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2016/06/23 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022234 | 003 | AP | Label | 2014/07/11 | 下载![](pdf.jpg) | 022234 | 003 | AP | Letter | 2014/07/11 | 下载![](pdf.jpg) | 022234 | 000 | TA | Letter | 2008/08/13 | 下载![](pdf.jpg) | 022234 | 000 | AP | Letter | 2011/03/11 | 下载![](pdf.jpg) | 022234 | 000 | AP | Label | 2011/03/11 | 下载![](pdf.jpg) | 022234 | 000 | AP | Review | 2011/12/08 | 下载 | 022234 | 000 | AP | Summary Review | 2011/12/08 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022234 | 004 | AP | 2016/06/24 | Manufacturing Change or Addition | 022234 | 003 | AP | 2014/07/10 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 022234 | 002 | AP | 2014/01/23 | Manufacturing Change or Addition | 022234 | 000 | AP | 2011/03/08 | Approval | 022234 | 000 | TA | 2008/08/11 | Tentative Approval |
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