| 药品名称 | METOZOLV ODT | | 申请号 | 022246 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 规格 | EQ 10MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2009/09/04 | 申请机构 | SALIX PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6413549 | 2017/07/11 | | Y | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022246 | 006 | AP | Letter | 2011/09/29 | 下载 | | 022246 | 006 | AP | Label | 2011/09/30 | 下载 | | 022246 | 005 | AP | Letter | 2011/09/06 | 下载 | | 022246 | 001 | AP | Label | 2010/11/18 | 下载 | | 022246 | 001 | AP | Letter | 2010/11/22 | 下载 | | 022246 | 000 | AP | Letter | 2009/09/09 | 下载 | | 022246 | 000 | AP | Label | 2009/09/18 | 下载 | | 022246 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/10/19 | 下载 | | 022246 | 000 | AP | Review | 2010/03/30 | 下载 | | 022246 | 000 | AP | Summary Review | 2010/03/30 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022246 | 006 | AP | 2011/09/27 | Labeling Revision | | 022246 | 005 | AP | 2011/08/22 | Labeling Revision | | 022246 | 004 | AP | 2011/08/22 | Supplement | | 022246 | 001 | AP | 2010/11/18 | Labeling Revision | | 022246 | 000 | AP | 2009/09/04 | Approval |
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