药品名称 | NATAZIA | 申请号 | 022252 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DIENOGEST; ESTRADIOL VALERATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | N/A,2MG,3MG,N/A,N/A;3MG,2MG,2MG,1MG,N/A | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2010/05/06 | 申请机构 | BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | I-648 | 2015/03/14 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022252 | 004 | AP | Letter | 2015/08/24 | 下载 | 022252 | 004 | AP | Label | 2015/08/25 | 下载 | 022252 | 003 | AP | Label | 2013/08/22 | 下载 | 022252 | 003 | AP | Letter | 2013/08/23 | 下载 | 022252 | 002 | AP | Letter | 2012/03/16 | 下载 | 022252 | 002 | AP | Label | 2012/03/16 | 下载 | 022252 | 001 | AP | Label | 2012/02/14 | 下载 | 022252 | 001 | AP | Letter | 2012/02/15 | 下载 | 022252 | 000 | AP | Letter | 2010/05/12 | 下载 | 022252 | 000 | AP | Label | 2010/05/17 | 下载 | 022252 | 000 | AP | Review | 2010/06/06 | 下载 | 022252 | 000 | AP | Summary Review | 2010/06/06 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022252 | 004 | AP | 2015/08/21 | Labeling Revision | 022252 | 003 | AP | 2013/08/22 | Labeling Revision | 022252 | 002 | AP | 2012/03/14 | Approval | 022252 | 001 | AP | 2012/02/13 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 022252 | 000 | AP | 2010/05/06 | Approval |
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