| 药品名称 | VIMPAT | | 申请号 | 022254 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | LACOSAMIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 规格 | 200MG/20ML (10MG/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2008/10/28 | 申请机构 | UCB INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | D-144 | 2017/08/29 | | I-696 | 2017/08/29 | | D-143 | 2017/08/29 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2013/10/28 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022254 | 022 | AP | Letter | 2015/07/13 | 下载 | | 022254 | 022 | AP | Label | 2015/07/13 | 下载 | | 022254 | 021 | AP | Label | 2014/08/13 | 下载 | | 022254 | 021 | AP | Letter | 2014/08/14 | 下载 | | 022254 | 020 | AP | Letter | 2014/09/03 | 下载 | | 022254 | 020 | AP | Label | 2014/09/03 | 下载 | | 022254 | 019 | AP | Label | 2014/09/03 | 下载 | | 022254 | 019 | AP | Letter | 2014/09/03 | 下载 | | 022254 | 018 | AP | Label | 2013/04/19 | 下载 | | 022254 | 018 | AP | Letter | 2013/04/23 | 下载 | | 022254 | 015 | AP | Letter | 2014/01/17 | 下载 | | 022254 | 015 | AP | Label | 2014/01/17 | 下载 | | 022254 | 014 | AP | Label | 2013/02/06 | 下载 | | 022254 | 014 | AP | Letter | 2013/02/07 | 下载 | | 022254 | 013 | AP | Letter | 2011/08/12 | 下载 | | 022254 | 009 | AP | Letter | 2013/09/26 | 下载 | | 022254 | 009 | AP | Label | 2013/09/27 | 下载 | | 022254 | 008 | AP | Label | 2013/09/27 | 下载 | | 022254 | 008 | AP | Letter | 2013/09/26 | 下载 | | 022254 | 005 | AP | Letter | 2013/02/12 | 下载 | | 022254 | 005 | AP | Label | 2013/02/12 | 下载 | | 022254 | 003 | AP | Label | 2012/08/28 | 下载 | | 022254 | 003 | AP | Letter | 2010/05/04 | 下载 | | 022254 | 001 | AP | Label | 2009/11/20 | 下载 | | 022254 | 001 | AP | Medication Guide | 2009/11/20 | 下载 | | 022254 | 001 | AP | Letter | 2010/01/20 | 下载 | | 022254 | 000 | AP | Medication Guide | 2012/12/05 | 下载 | | 022254 | 000 | AP | Label | 2008/10/29 | 下载 | | 022254 | 000 | AP | Letter | 2008/10/31 | 下载 | | 022254 | 000 | AP | Summary Review | 2008/12/17 | 下载 | | 022254 | 000 | AP | Review | 2008/12/17 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022254 | 026 | AP | 2016/06/10 | Manufacturing Change or Addition | | 022254 | 022 | AP | 2015/07/09 | Labeling Revision | | 022254 | 021 | AP | 2014/08/12 | Labeling Revision | | 022254 | 020 | AP | 2014/08/29 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 022254 | 019 | AP | 2014/08/29 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 022254 | 018 | AP | 2013/04/17 | Labeling Revision | | 022254 | 017 | AP | 2013/10/02 | Manufacturing Change or Addition | | 022254 | 016 | AP | 2016/07/18 | Manufacturing Change or Addition | | 022254 | 015 | AP | 2014/01/16 | Labeling Revision | | 022254 | 014 | AP | 2013/02/05 | Labeling Revision | | 022254 | 013 | AP | 2011/08/10 | Labeling Revision | | 022254 | 009 | AP | 2013/09/25 | Labeling Revision | | 022254 | 008 | AP | 2013/09/25 | Labeling Revision | | 022254 | 005 | AP | 2013/02/08 | Labeling Revision | | 022254 | 003 | AP | 2010/04/20 | Labeling Revision | | 022254 | 001 | AP | 2009/11/18 | Labeling Revision | | 022254 | 000 | AP | 2008/10/28 | Approval |
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