| 药品名称 | SAVELLA | | 申请号 | 022256 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | MILNACIPRAN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2009/01/14 | 申请机构 | CYPRESS BIOSCIENCE INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2014/01/14 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022256 | 021 | AP | Letter | 2016/09/08 | 下载 | | 022256 | 021 | AP | Label | 2016/09/08 | 下载 | | 022256 | 019 | AP | Label | 2015/01/30 | 下载 | | 022256 | 019 | AP | Letter | 2015/02/02 | 下载 | | 022256 | 016 | AP | Label | 2013/06/26 | 下载 | | 022256 | 015 | AP | Letter | 2013/10/31 | 下载 | | 022256 | 015 | AP | Label | 2013/10/31 | 下载 | | 022256 | 014 | AP | Letter | 2013/10/31 | 下载 | | 022256 | 014 | AP | Label | 2013/10/31 | 下载 | | 022256 | 013 | AP | Label | 2012/12/07 | 下载 | | 022256 | 013 | AP | Letter | 2012/12/11 | 下载 | | 022256 | 012 | AP | Letter | 2012/11/08 | 下载 | | 022256 | 011 | AP | Label | 2011/11/09 | 下载 | | 022256 | 011 | AP | Letter | 2011/11/10 | 下载 | | 022256 | 010 | AP | Letter | 2011/05/03 | 下载 | | 022256 | 010 | AP | Review | 2013/08/06 | 下载 | | 022256 | 006 | AP | Label | 2010/05/18 | 下载 | | 022256 | 006 | AP | Letter | 2010/05/21 | 下载 | | 022256 | 004 | AP | Letter | 2010/02/16 | 下载 | | 022256 | 004 | AP | Label | 2010/02/16 | 下载 | | 022256 | 002 | AP | Letter | 2010/02/16 | 下载 | | 022256 | 002 | AP | Label | 2010/02/23 | 下载 | | 022256 | 001 | AP | Letter | 2009/04/21 | 下载 | | 022256 | 001 | AP | Label | 2009/04/23 | 下载 | | 022256 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/20 | 下载 | | 022256 | 000 | AP | Label | 2009/01/14 | 下载 | | 022256 | 000 | AP | Letter | 2009/01/14 | 下载 | | 022256 | 000 | AP | Summary Review | 2009/01/15 | 下载 | | 022256 | 000 | AP | Review | 2009/03/24 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022256 | 021 | AP | 2016/09/06 | Labeling Revision | | 022256 | 020 | AP | 2015/06/17 | Manufacturing Change or Addition | | 022256 | 019 | AP | 2015/01/29 | Labeling Revision | | 022256 | 018 | AP | 2015/05/21 | Manufacturing Change or Addition | | 022256 | 017 | AP | 2013/11/25 | Manufacturing Change or Addition | | 022256 | 016 | AP | 2013/06/25 | Manufacturing Change or Addition | | 022256 | 015 | AP | 2013/10/30 | Labeling Revision | | 022256 | 014 | AP | 2013/10/30 | Labeling Revision | | 022256 | 013 | AP | 2012/12/06 | Labeling Revision | | 022256 | 012 | AP | 2012/10/30 | Labeling Revision | | 022256 | 011 | AP | 2011/11/08 | Labeling Revision | | 022256 | 010 | AP | 2011/04/26 | Labeling Revision | | 022256 | 006 | AP | 2010/05/17 | Labeling Revision | | 022256 | 004 | AP | 2010/02/01 | Labeling Revision | | 022256 | 002 | AP | 2010/02/01 | Labeling Revision | | 022256 | 001 | AP | 2009/04/16 | Control Supplement | | 022256 | 000 | AP | 2009/01/14 | Approval |
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