药品名称 | VELETRI | 申请号 | 022260 | 产品号 | 001 | 活性成分 | EPOPROSTENOL SODIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 1.5MG BASE/VIAL | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2008/06/27 | 申请机构 | ACTELION PHARMACEUTICALS LTD
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022260 | 005 | AP | Label | 2013/06/05 | 下载 | 022260 | 004 | AP | Letter | 2011/04/01 | 下载 | 022260 | 004 | AP | Label | 2011/04/01 | 下载 | 022260 | 002 | AP | Letter | 2010/08/30 | 下载 | 022260 | 002 | AP | Label | 2010/09/07 | 下载 | 022260 | 000 | AP | Letter | 2008/07/01 | 下载 | 022260 | 000 | AP | Review | 2008/11/06 | 下载 | 022260 | 000 | AP | Summary Review | 2008/11/06 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022260 | 008 | AP | 2016/07/18 | Manufacturing Change or Addition | 022260 | 007 | AP | 2015/03/03 | Manufacturing Change or Addition | 022260 | 005 | AP | 2012/06/28 | Manufacturing Change or Addition | 022260 | 004 | AP | 2011/03/30 | Labeling Revision | 022260 | 002 | AP | 2010/08/23 | Labeling Revision | 022260 | 000 | AP | 2008/06/27 | Approval |
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