药品名称 | ZEGERID OTC | 申请号 | 022283 | 产品号 | 001 | 活性成分 | OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | FOR SUSPENSION;ORAL | 规格 | 20MG/PACKET;1.68GM/PACKET | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2013/06/17 | 申请机构 | BAYER HEALTHCARE LLC
| 化学类型 | OTC (over-the-counter) switch | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022283 | 001 | AP | Letter | 2015/06/12 | 下载![](pdf.jpg) | 022283 | 001 | AP | Label | 2015/06/18 | 下载![](pdf.jpg) | 022283 | 000 | AP | Letter | 2013/06/28 | 下载![](pdf.jpg) | 022283 | 000 | AP | Label | 2013/09/24 | 下载![](pdf.jpg) | 022283 | 000 | AP | Review | 2014/12/09 | 下载 | 022283 | 000 | AP | Summary Review | 2014/12/09 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022283 | 001 | AP | 2015/06/11 | Labeling Revision | 022283 | 000 | AP | 2013/06/17 | Approval |
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