| 药品名称 | BEPREVE | | 申请号 | 022288 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BEPOTASTINE BESILATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 1.5% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2009/09/08 | 申请机构 | BAUSCH AND LOMB INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2014/09/08 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022288 | 003 | AP | Label | 2012/06/29 | 下载 | | 022288 | 003 | AP | Letter | 2012/06/29 | 下载 | | 022288 | 000 | AP | Letter | 2009/09/16 | 下载 | | 022288 | 000 | AP | Label | 2009/09/18 | 下载 | | 022288 | 000 | AP | Review | 2009/10/21 | 下载 | | 022288 | 000 | AP | Summary Review | 2009/10/21 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022288 | 005 | AP | 2016/02/05 | Manufacturing Change or Addition | | 022288 | 003 | AP | 2012/06/28 | Labeling Revision | | 022288 | 000 | AP | 2009/09/08 | Approval |
|