药品名称PROMACTA
申请号022291产品号005
活性成分ELTROMBOPAG OLAMINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 100MG ACID
治疗等效代码参比药物是
批准日期2012/11/16申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药是
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
I-6642015/11/16
ODE2021/08/26
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I-7112018/06/11
D-1492018/06/11
PED2018/12/11
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PED2022/02/26
历史市场独占权保护信息
NCE2013/11/20
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与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022291016AP2016/10/12Labeling Revision
022291015AP2015/06/11Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022291014AP2015/04/07Labeling Revision
022291013AP2014/07/16Labeling Revision
022291012AP2014/08/26Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022291011AP2014/04/10Labeling Revision
022291010AP2014/02/10Labeling Revision
022291008AP2012/11/16New or Modified Indication
022291006AP2011/12/06Labeling Revision
022291003AP2010/03/05Labeling Revision
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022291000AP2008/11/20Approval