药品名称APRISO
申请号022301产品号001
活性成分MESALAMINE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格375MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2008/10/31申请机构VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
89117782018/04/20YU-1310PDF格式
65516202018/04/20YYU-907PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NP2011/10/31
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022301000APLetter2008/11/07下载
022301000APLabel2008/11/07下载
022301000APReview2009/12/30下载
022301000APSummary Review2009/12/30下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022301006AP2016/01/26Manufacturing Change or Addition
022301004AP2013/10/25Manufacturing Change or Addition
022301000AP2008/10/31Approval