药品名称BESIVANCE
申请号022308产品号001
活性成分BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC规格EQ 0.6% BASE
治疗等效代码参比药物是
批准日期2009/05/28申请机构BAUSCH AND LOMB INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NCE2014/05/28
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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022308010AP2015/04/07Manufacturing Change or Addition
022308009AP2014/09/05Manufacturing Change or Addition
022308008AP2014/04/30Manufacturing Change or Addition
022308007AP2013/11/14Manufacturing Change or Addition
022308006AP2013/05/10Manufacturing Change or Addition
022308005AP2013/08/16Manufacturing Change or Addition
022308003AP2012/09/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022308000AP2009/05/28Approval