药品名称 | ANDROGEL | 申请号 | 022309 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TESTOSTERONE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | GEL, METERED;TRANSDERMAL | 规格 | 1.62% (20.25MG/1.25GM ACTUATION) | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2011/04/29 | 申请机构 | ABBVIE INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2014/04/29 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022309 | 017 | AP | Letter | 2016/10/27 | 下载 | 022309 | 017 | AP | Label | 2016/11/02 | 下载 | 022309 | 014 | AP | Letter | 2015/05/13 | 下载 | 022309 | 014 | AP | Label | 2015/05/13 | 下载 | 022309 | 012 | AP | Letter | 2014/06/23 | 下载 | 022309 | 012 | AP | Label | 2014/06/23 | 下载 | 022309 | 011 | AP | Letter | 2014/11/18 | 下载 | 022309 | 011 | AP | Label | 2014/11/20 | 下载 | 022309 | 008 | AP | Letter | 2013/05/22 | 下载 | 022309 | 008 | AP | Label | 2013/05/20 | 下载 | 022309 | 007 | AP | Letter | 2013/03/15 | 下载 | 022309 | 001 | AP | Review | 2014/01/16 | 下载 | 022309 | 001 | AP | Letter | 2012/09/10 | 下载 | 022309 | 001 | AP | Label | 2012/09/11 | 下载 | 022309 | 001 | AP | Medication Guide | 2012/09/11 | 下载 | 022309 | 000 | AP | Other | 2012/09/12 | 下载 | 022309 | 000 | AP | Medication Guide | 2011/04/29 | 下载 | 022309 | 000 | AP | Label | 2011/04/29 | 下载 | 022309 | 000 | AP | Letter | 2011/05/05 | 下载 | 022309 | 000 | AP | Review | 2011/11/17 | 下载 | 022309 | 000 | AP | Summary Review | 2011/11/17 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022309 | 017 | AP | 2016/10/25 | Labeling Revision | 022309 | 015 | AP | 2015/08/17 | Manufacturing Change or Addition | 022309 | 014 | AP | 2015/05/11 | Labeling Revision | 022309 | 013 | AP | 2015/06/11 | Manufacturing Change or Addition | 022309 | 012 | AP | 2014/06/19 | Labeling Revision | 022309 | 011 | AP | 2014/11/14 | Labeling Revision | 022309 | 010 | AP | 2014/02/28 | Manufacturing Change or Addition | 022309 | 008 | AP | 2013/05/20 | Labeling Revision | 022309 | 007 | AP | 2013/03/12 | Labeling Revision | 022309 | 005 | AP | 2013/03/13 | Manufacturing Change or Addition | 022309 | 003 | AP | 2012/11/19 | Manufacturing Change or Addition | 022309 | 001 | AP | 2012/09/07 | Labeling Revision | 022309 | 000 | AP | 2011/04/29 | Approval |
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