| 药品名称 | MOZOBIL | | 申请号 | 022311 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PLERIXAFOR | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 规格 | 24MG/1.2ML (20MG/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2008/12/15 | 申请机构 | GENZYME CORP
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | ODE | 2015/12/15 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2013/12/15 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022311 | 016 | AP | Letter | 2015/08/06 | 下载 | | 022311 | 016 | AP | Label | 2015/08/06 | 下载 | | 022311 | 015 | AP | Letter | 2014/12/05 | 下载 | | 022311 | 015 | AP | Label | 2014/12/10 | 下载 | | 022311 | 013 | AP | Letter | 2013/06/06 | 下载 | | 022311 | 013 | AP | Label | 2013/06/11 | 下载 | | 022311 | 001 | AP | Label | 2010/06/15 | 下载 | | 022311 | 001 | AP | Letter | 2010/06/16 | 下载 | | 022311 | 000 | AP | Letter | 2008/12/19 | 下载 | | 022311 | 000 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | | 022311 | 000 | AP | Review | 2009/03/24 | 下载 | | 022311 | 000 | AP | Summary Review | 2009/03/24 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022311 | 017 | AP | 2016/05/12 | Manufacturing Change or Addition | | 022311 | 016 | AP | 2015/08/04 | Labeling Revision | | 022311 | 015 | AP | 2014/12/04 | Labeling Revision | | 022311 | 014 | AP | 2013/11/12 | Manufacturing Change or Addition | | 022311 | 013 | AP | 2013/06/04 | Labeling Revision | | 022311 | 012 | AP | 2013/02/26 | Manufacturing Change or Addition | | 022311 | 001 | AP | 2010/06/14 | Labeling Revision | | 022311 | 000 | AP | 2008/12/15 | Approval |
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