药品名称 | EXFORGE HCT | 申请号 | 022314 | 产品号 | 001 | 活性成分 | AMLODIPINE BESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG;12.5MG;160MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2009/04/30 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022314 | 020 | AP | Letter | 2015/07/30 | 下载 | 022314 | 020 | AP | Label | 2015/07/30 | 下载 | 022314 | 019 | AP | Letter | 2014/09/25 | 下载 | 022314 | 019 | AP | Label | 2014/09/26 | 下载 | 022314 | 017 | AP | Label | 2014/06/10 | 下载 | 022314 | 016 | AP | Label | 2014/03/19 | 下载 | 022314 | 016 | AP | Letter | 2014/03/19 | 下载 | 022314 | 015 | AP | Letter | 2014/03/19 | 下载 | 022314 | 015 | AP | Label | 2014/03/19 | 下载 | 022314 | 014 | AP | Letter | 2012/11/29 | 下载 | 022314 | 014 | AP | Label | 2012/12/10 | 下载 | 022314 | 013 | AP | Label | 2012/10/01 | 下载 | 022314 | 013 | AP | Letter | 2012/10/02 | 下载 | 022314 | 012 | AP | Letter | 2012/01/20 | 下载 | 022314 | 011 | AP | Letter | 2011/11/02 | 下载 | 022314 | 011 | AP | Label | 2011/10/31 | 下载 | 022314 | 009 | AP | Label | 2012/02/17 | 下载 | 022314 | 009 | AP | Letter | 2012/02/21 | 下载 | 022314 | 007 | AP | Label | 2011/12/13 | 下载 | 022314 | 007 | AP | Letter | 2011/12/14 | 下载 | 022314 | 005 | AP | Letter | 2011/06/13 | 下载 | 022314 | 005 | AP | Label | 2011/06/27 | 下载 | 022314 | 000 | AP | Label | 2009/05/11 | 下载 | 022314 | 000 | AP | Letter | 2009/05/14 | 下载 | 022314 | 000 | AP | Review | 2009/09/02 | 下载 | 022314 | 000 | AP | Summary Review | 2009/09/02 | 下载 |
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