药品名称EXFORGE HCT
申请号022314产品号001
活性成分AMLODIPINE BESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格5MG;12.5MG;160MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2009/04/30申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
62941972017/06/18YU-3PDF格式
81015992023/05/16YPDF格式
84758392023/05/16YPDF格式
8475839*PED2023/11/16PDF格式
6294197*PED2017/12/18PDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022314020APLetter2015/07/30下载
022314020APLabel2015/07/30下载
022314019APLetter2014/09/25下载
022314019APLabel2014/09/26下载
022314017APLabel2014/06/10下载
022314016APLabel2014/03/19下载
022314016APLetter2014/03/19下载
022314015APLetter2014/03/19下载
022314015APLabel2014/03/19下载
022314014APLetter2012/11/29下载
022314014APLabel2012/12/10下载
022314013APLabel2012/10/01下载
022314013APLetter2012/10/02下载
022314012APLetter2012/01/20下载
022314011APLetter2011/11/02下载
022314011APLabel2011/10/31下载
022314009APLabel2012/02/17下载
022314009APLetter2012/02/21下载
022314007APLabel2011/12/13下载
022314007APLetter2011/12/14下载
022314005APLetter2011/06/13下载
022314005APLabel2011/06/27下载
022314000APLabel2009/05/11下载
022314000APLetter2009/05/14下载
022314000APReview2009/09/02下载
022314000APSummary Review2009/09/02下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022314022AP2016/02/12Manufacturing Change or Addition
022314022AP2016/02/12Manufacturing Change or Addition
022314020AP2015/07/28Labeling Revision
022314019AP2014/09/24Labeling Revision
022314017AP2014/06/09Manufacturing Change or Addition
022314016AP2014/03/17Labeling Revision
022314015AP2014/03/17Labeling Revision
022314014AP2012/11/28Labeling Revision
022314013AP2012/09/28Labeling Revision
022314012AP2012/01/18Labeling Revision
022314011AP2011/10/31Labeling Revision
022314009AP2012/02/16Labeling Revision
022314007AP2011/12/07Labeling Revision
022314005AP2011/06/03Labeling Revision
022314000AP2009/04/30Approval