药品名称EMBEDA
申请号022321产品号001
活性成分MORPHINE SULFATE; NALTREXONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格20MG;0.8MG
治疗等效代码参比药物否
批准日期2009/08/13申请机构ALPHARMA PHARMACEUTICALS LLC
化学类型New combination审评分类Priority review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022321023AP2016/09/30Supplement
022321021AP2016/04/20Supplement
022321020AP2015/11/10Manufacturing Change or Addition
022321019AP2015/06/26Supplement
022321018AP2014/08/19Supplement
022321017AP2014/04/16Labeling Revision
022321016AP2014/10/17Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022321015AP2014/01/22Manufacturing Change or Addition
022321013AP2013/11/01Manufacturing Change or Addition
022321012AP2013/06/03Labeling Revision
022321010AP2013/04/15Labeling Revision
022321008AP2013/01/17Manufacturing Change or Addition
022321007AP2012/07/09Labeling Revision
022321000AP2009/08/13Approval