药品名称EMBEDA
申请号022321产品号004
活性成分MORPHINE SULFATE; NALTREXONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格60MG;2.4MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2009/08/13申请机构ALPHARMA PHARMACEUTICALS LLC
化学类型New combination审评分类Priority review drug
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022321023AP2016/09/30Supplement
022321021AP2016/04/20Supplement
022321020AP2015/11/10Manufacturing Change or Addition
022321019AP2015/06/26Supplement
022321018AP2014/08/19Supplement
022321017AP2014/04/16Labeling Revision
022321016AP2014/10/17Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022321015AP2014/01/22Manufacturing Change or Addition
022321013AP2013/11/01Manufacturing Change or Addition
022321012AP2013/06/03Labeling Revision
022321010AP2013/04/15Labeling Revision
022321008AP2013/01/17Manufacturing Change or Addition
022321007AP2012/07/09Labeling Revision
022321000AP2009/08/13Approval