AFINITOR(EVEROLIMUS) - 美国FDA药品数据库

药品名称	AFINITOR
申请号	022334	产品号	004
活性成分	EVEROLIMUS	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	7.5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2012/03/30	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
I-655	2015/07/20
ODE	2019/04/26
ODE	2018/05/05
ODE	2017/10/29
PED	2015/10/26
PED	2018/04/29
PED	2018/11/05
PED	2019/10/26
I-724	2019/02/26
历史市场独占权保护信息
I-630	2013/10/29
I-638	2014/05/05
I-650	2015/04/26
NCE	2014/03/30
PED	2014/04/29
PED	2014/09/30
PED	2014/11/05

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
022334	038	AP	2016/06/14	Labeling Revision
022334	036	AP	2016/02/26	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022334	035	AP	2016/02/18	Supplement
022334	034	AP	2016/02/04	Labeling Revision
022334	032	AP	2016/01/29	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022334	031	AP	2015/09/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022334	030	AP	2015/05/22	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022334	029	AP	2015/01/23	Labeling Revision
022334	028	AP	2014/10/20	Manufacturing Change or Addition
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022334	026	AP	2014/09/12	Manufacturing Change or Addition
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022334	023	AP	2014/02/20	Labeling Revision
022334	022	AP	2013/11/06	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022334	021	AP	2014/02/20	Labeling Revision
022334	020	AP	2013/06/21	Manufacturing Change or Addition
022334	019	AP	2013/03/26	Manufacturing Change or Addition
022334	018	AP	2012/08/29	Labeling Revision
022334	017	AP	2012/04/26	New or Modified Indication
022334	016	AP	2012/07/20	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022334	015	AP	2012/03/30	Labeling Revision
022334	014	AP	2012/03/30	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022334	010	AP	2011/05/05	Labeling Revision
022334	009	AP	2011/05/05	New or Modified Indication
022334	006	AP	2010/10/29	New or Modified Indication
022334	004	AP	2010/07/09	Labeling Revision
022334	001	AP	2010/05/13	Labeling Revision
022334	000	AP	2009/03/30	Approval

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