药品名称CALDOLOR
申请号022348产品号002
活性成分IBUPROFEN市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;INTRAVENOUS规格800MG/8ML (100MG/ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2009/06/11申请机构CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
67272862021/11/27YU-981PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NPP2018/11/20
D-1522018/11/20
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022348010AP2016/05/09Labeling Revision
022348005AP2015/11/20Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022348004AP2015/03/09Manufacturing Change or Addition
022348003AP2015/01/27Labeling Revision
022348002AP2014/01/14Manufacturing Change or Addition
022348000AP2009/06/11Approval