药品名称 | NICORETTE | 申请号 | 022360 | 产品号 | 002 | 活性成分 | NICOTINE POLACRILEX | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | TROCHE/LOZENGE;ORAL | 规格 | EQ 4MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2009/05/18 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022360 | 010 | AP | Letter | 2015/10/02 | 下载 | 022360 | 010 | AP | Label | 2015/10/22 | 下载 | 022360 | 009 | AP | Letter | 2015/04/17 | 下载 | 022360 | 009 | AP | Label | 2015/04/21 | 下载 | 022360 | 008 | AP | Review | 2015/11/18 | 下载 | 022360 | 007 | AP | Letter | 2013/10/29 | 下载 | 022360 | 007 | AP | Label | 2013/11/07 | 下载 | 022360 | 006 | AP | Letter | 2013/05/28 | 下载 | 022360 | 006 | AP | Label | 2013/09/24 | 下载 | 022360 | 004 | AP | Letter | 2012/09/24 | 下载 | 022360 | 004 | AP | Label | 2013/04/17 | 下载 | 022360 | 002 | AP | Letter | 2011/12/08 | 下载 | 022360 | 000 | AP | Letter | 2009/05/27 | 下载 | 022360 | 000 | AP | Review | 2009/12/30 | 下载 | 022360 | 000 | AP | Summary Review | 2009/12/30 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022360 | 010 | AP | 2015/09/30 | Labeling Revision | 022360 | 009 | AP | 2015/04/16 | Labeling Revision | 022360 | 008 | AP | 2014/02/14 | Manufacturing Change or Addition | 022360 | 007 | AP | 2013/10/28 | Labeling Revision | 022360 | 006 | AP | 2013/05/23 | Labeling Revision | 022360 | 004 | AP | 2012/09/18 | Labeling Revision | 022360 | 002 | AP | 2011/12/06 | Labeling Revision | 022360 | 000 | AP | 2009/05/18 | Approval |
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