| 药品名称 | LIVALO | | 申请号 | 022363 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | PITAVASTATIN CALCIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 4MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2009/08/03 | 申请机构 | KOWA CO LTD
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2014/08/03 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022363 | 012 | AP | Letter | 2013/10/18 | 下载 | | 022363 | 012 | AP | Label | 2013/10/18 | 下载 | | 022363 | 010 | AP | Letter | 2012/11/06 | 下载 | | 022363 | 010 | AP | Label | 2012/11/06 | 下载 | | 022363 | 009 | AP | Other | 2012/02/28 | 下载 | | 022363 | 009 | AP | Letter | 2012/02/28 | 下载 | | 022363 | 009 | AP | Label | 2012/02/28 | 下载 | | 022363 | 009 | AP | Review | 2012/04/24 | 下载 | | 022363 | 008 | AP | Other | 2012/02/28 | 下载 | | 022363 | 008 | AP | Label | 2012/02/28 | 下载 | | 022363 | 008 | AP | Review | 2012/03/30 | 下载 | | 022363 | 008 | AP | Letter | 2012/02/28 | 下载 | | 022363 | 006 | AP | Letter | 2011/08/05 | 下载 | | 022363 | 006 | AP | Label | 2011/08/05 | 下载 | | 022363 | 005 | AP | Label | 2011/06/16 | 下载 | | 022363 | 005 | AP | Letter | 2011/06/27 | 下载 | | 022363 | 002 | AP | Letter | 2010/06/08 | 下载 | | 022363 | 000 | AP | Label | 2009/08/26 | 下载 | | 022363 | 000 | AP | Letter | 2009/08/26 | 下载 | | 022363 | 000 | AP | Review | 2009/11/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022363 | 013 | AP | 2015/04/21 | Manufacturing Change or Addition | | 022363 | 012 | AP | 2013/10/16 | Labeling Revision | | 022363 | 010 | AP | 2012/10/31 | Labeling Revision | | 022363 | 009 | AP | 2012/02/28 | Labeling Revision | | 022363 | 008 | AP | 2012/02/28 | Labeling Revision | | 022363 | 006 | AP | 2011/08/03 | Labeling Revision | | 022363 | 005 | AP | 2011/06/16 | Labeling Revision | | 022363 | 002 | AP | 2010/06/01 | Labeling Revision | | 022363 | 000 | AP | 2009/08/03 | Approval |
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