药品名称 | LATISSE | 申请号 | 022369 | 产品号 | 001 | 活性成分 | BIMATOPROST | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;TOPICAL | 规格 | 0.03% | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2008/12/24 | 申请机构 | ALLERGAN INC
| 化学类型 | New indication | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | M-140 | 2017/09/04 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2011/12/24 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022369 | 010 | AP | Letter | 2014/09/08 | 下载 | 022369 | 010 | AP | Label | 2014/09/09 | 下载 | 022369 | 008 | AP | Letter | 2014/09/08 | 下载 | 022369 | 008 | AP | Label | 2014/09/09 | 下载 | 022369 | 007 | AP | Label | 2013/03/15 | 下载 | 022369 | 005 | AP | Label | 2012/03/29 | 下载 | 022369 | 004 | AP | Letter | 2011/09/12 | 下载 | 022369 | 004 | AP | Label | 2011/09/16 | 下载 | 022369 | 000 | AP | Letter | 2008/12/31 | 下载 | 022369 | 000 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | 022369 | 000 | AP | Review | 2009/08/27 | 下载 | 022369 | 000 | AP | Summary Review | 2009/08/27 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022369 | 010 | AP | 2014/09/04 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 022369 | 009 | AP | 2013/11/01 | Manufacturing Change or Addition | 022369 | 008 | AP | 2014/09/04 | Labeling Revision | 022369 | 007 | AP | 2013/03/13 | Manufacturing Change or Addition | 022369 | 006 | AP | 2013/01/31 | Manufacturing Change or Addition | 022369 | 005 | AP | 2012/03/29 | Manufacturing Change or Addition | 022369 | 004 | AP | 2011/09/07 | Labeling Revision | 022369 | 003 | AP | 2011/09/07 | Manufacturing Change or Addition | 022369 | 000 | AP | 2008/12/24 | Approval |
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