药品名称 | CONZIP | 申请号 | 022370 | 产品号 | 003 | 活性成分 | TRAMADOL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 300MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2010/05/07 | 申请机构 | CIPHER PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 7858118 | 2022/04/11 | | Y | U-1104 | PDF格式 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022370 | 000 | TA | Letter | 2009/02/18 | 下载 | 022370 | 000 | AP | Letter | 2010/05/12 | 下载 | 022370 | 000 | AP | Label | 2010/05/17 | 下载 | 022370 | 000 | AP | Review | 2011/02/22 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022370 | 013 | AP | 2015/07/09 | Manufacturing Change or Addition | 022370 | 011 | AP | 2015/01/20 | Manufacturing Change or Addition | 022370 | 010 | AP | 2015/01/05 | Manufacturing Change or Addition | 022370 | 009 | AP | 2013/08/13 | Manufacturing Change or Addition | 022370 | 008 | AP | 2013/04/09 | Manufacturing Change or Addition | 022370 | 000 | AP | 2010/05/07 | Approval | 022370 | 000 | TA | 2009/02/13 | Tentative Approval |
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