药品名称DYLOJECT
申请号022396产品号001
活性成分DICLOFENAC SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;INTRAVENOUS规格37.5MG/ML (37.5MG/ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2014/12/23申请机构JAVELIN PHARMACEUTICALS INC A WHOLLY OWNED SUDSIDIARY OF HOSPIRA INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
89462922027/03/22U-1659PDF格式
64070792019/06/18YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2017/12/23
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022396003APLetter2016/05/10下载
022396003APLabel2016/05/11下载
022396000APLetter2014/12/30下载
022396000APLabel2015/01/08下载
022396000APReview2016/02/16下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022396003AP2016/05/09Labeling Revision
022396002AP2015/05/27Manufacturing Change or Addition
022396001AP2015/07/15Manufacturing Change or Addition
022396000AP2014/12/23Approval