| 药品名称 | ORAVIG | | 申请号 | 022404 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MICONAZOLE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;BUCCAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2010/04/16 | 申请机构 | MIDATECH PHARMA US INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022404 | 003 | AP | Letter | 2013/03/06 | 下载 | | 022404 | 003 | AP | Label | 2013/03/08 | 下载 | | 022404 | 002 | AP | Label | 2011/04/11 | 下载 | | 022404 | 002 | AP | Letter | 2011/04/13 | 下载 | | 022404 | 000 | AP | Label | 2010/05/03 | 下载 | | 022404 | 000 | AP | Letter | 2010/05/03 | 下载 | | 022404 | 000 | AP | Review | 2010/12/23 | 下载 | | 022404 | 000 | AP | Summary Review | 2010/12/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022404 | 003 | AP | 2013/03/05 | Labeling Revision | | 022404 | 002 | AP | 2011/04/08 | Labeling Revision | | 022404 | 000 | AP | 2010/04/16 | Approval |
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