SUBOXONE(BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE)

药品名称	SUBOXONE
申请号	022410	产品号	004
活性成分	BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL	规格	EQ 12MG BASE;EQ 3MG BASE
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2012/08/10	申请机构	INDIVIOR INC
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
8475832	2030/03/26		Y	U-1411	PDF格式
8603514	2024/04/03		Y	U-1464	PDF格式
8017150	2023/02/13		Y		PDF格式
历史专利信息
8603514	2024/04/03		Y		PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
022410	025	AP	2016/07/07	Supplement
022410	024	AP	2016/04/15	Manufacturing Change or Addition
022410	022	AP	2015/09/22	Supplement
022410	021	AP	2015/06/23	Manufacturing Change or Addition
022410	020	AP	2015/09/22	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022410	019	AP	2014/08/12	Manufacturing Change or Addition
022410	018	AP	2014/04/28	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022410	017	AP	2014/04/28	Labeling Revision
022410	016	AP	2014/06/05	Manufacturing Change or Addition
022410	015	AP	2013/11/22	Labeling Revision
022410	014	AP	2014/03/12	Manufacturing Change or Addition
022410	011	AP	2013/08/08	Manufacturing Change or Addition
022410	007	AP	2012/08/10	Manufacturing Change or Addition
022410	006	AP	2012/08/10	Manufacturing Change or Addition
022410	004	AP	2014/04/28	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022410	000	AP	2010/08/30	Approval