药品名称MIRAPEX ER
申请号022421产品号005
活性成分PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格4.5MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2010/02/19申请机构BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022421014AP2016/07/28Labeling Revision
022421013AP2016/01/14Labeling Revision
022421010AP2015/03/27Labeling Revision
022421009AP2013/08/23Manufacturing Change or Addition
022421008AP2013/07/15Manufacturing Change or Addition
022421007AP2013/03/01Labeling Revision
022421006AP2012/08/31Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022421003AP2014/05/08Labeling Revision
022421001AP2010/07/13Labeling Revision
022421000AP2010/02/19Approval