药品名称 | LYSTEDA | 申请号 | 022430 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TRANEXAMIC ACID | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 650MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2009/11/13 | 申请机构 | FERRING PHARMACEUTICALS AS
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022430 | 004 | AP | Letter | 2013/10/04 | 下载![](pdf.jpg) | 022430 | 004 | AP | Label | 2013/10/08 | 下载![](pdf.jpg) | 022430 | 003 | AP | Label | 2013/08/22 | 下载![](pdf.jpg) | 022430 | 003 | AP | Letter | 2013/08/22 | 下载![](pdf.jpg) | 022430 | 002 | AP | Label | 2011/04/07 | 下载![](pdf.jpg) | 022430 | 002 | AP | Letter | 2011/04/11 | 下载![](pdf.jpg) | 022430 | 002 | AP | Review | 2011/10/10 | 下载![](pdf.jpg) | 022430 | 000 | AP | Label | 2009/11/17 | 下载![](pdf.jpg) | 022430 | 000 | AP | Letter | 2009/11/19 | 下载![](pdf.jpg) | 022430 | 000 | AP | Review | 2010/05/06 | 下载 | 022430 | 000 | AP | Summary Review | 2010/05/06 | 下载![](pdf.jpg) |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022430 | 006 | AP | 2016/05/23 | Manufacturing Change or Addition | 022430 | 005 | AP | 2015/10/23 | Manufacturing Change or Addition | 022430 | 004 | AP | 2013/10/03 | Labeling Revision | 022430 | 003 | AP | 2013/08/21 | Labeling Revision | 022430 | 002 | AP | 2011/04/06 | Labeling Revision | 022430 | 000 | AP | 2009/11/13 | Approval |
|