药品名称ARGATROBAN IN SODIUM CHLORIDE
申请号022434产品号001
活性成分ARGATROBAN市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION)规格50MG/50ML (1MG/ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2011/06/29申请机构EAGLE PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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历史专利信息
无
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独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022434010AP2016/05/25Labeling Revision
022434008AP2015/08/18Manufacturing Change or Addition
022434007AP2015/08/05Manufacturing Change or Addition
022434006AP2014/09/09Labeling Revision
022434005AP2014/01/16Manufacturing Change or Addition
022434004AP2013/06/10Manufacturing Change or Addition
022434003AP2013/05/20Manufacturing Change or Addition
022434000AP2011/06/29Approval