药品名称XERESE
申请号022436产品号001
活性成分ACYCLOVIR; HYDROCORTISONE市场状态处方药
剂型或给药途径CREAM;TOPICAL规格5%;1%
治疗等效代码参比药物
批准日期2009/07/31申请机构VALEANT INTERNATIONAL BERMUDA
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
RE392642016/08/02YU-1484PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NPP2017/01/22
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022436006AP2016/04/14Manufacturing Change or Addition
022436005AP2015/11/24Manufacturing Change or Addition
022436004AP2014/01/22Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022436001AP2010/05/12Labeling Revision
022436000AP2009/07/31Approval