| 药品名称 | TRELSTAR | | 申请号 | 022437 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TRIPTORELIN PAMOATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INTRAMUSCULAR | 规格 | EQ 22.5MG BASE/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2010/03/10 | 申请机构 | ALLERGAN SALES LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 5776885 | 2015/07/07 | | Y | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022437 | 008 | AP | Label | 2014/07/15 | 下载 | | 022437 | 008 | AP | Letter | 2014/07/15 | 下载 | | 022437 | 007 | AP | Letter | 2013/03/15 | 下载 | | 022437 | 007 | AP | Label | 2013/03/15 | 下载 | | 022437 | 003 | AP | Label | 2011/05/23 | 下载 | | 022437 | 003 | AP | Letter | 2011/05/24 | 下载 | | 022437 | 002 | AP | Letter | 2011/01/20 | 下载 | | 022437 | 002 | AP | Label | 2011/01/20 | 下载 | | 022437 | 000 | AP | Summary Review | 2011/02/17 | 下载 | | 022437 | 000 | AP | Label | 2010/03/17 | 下载 | | 022437 | 000 | AP | Letter | 2010/03/18 | 下载 | | 022437 | 000 | AP | Review | 2010/11/10 | 下载 | | 022437 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022437 | 011 | AP | 2015/01/26 | Manufacturing Change or Addition | | 022437 | 010 | AP | 2015/01/20 | Manufacturing Change or Addition | | 022437 | 009 | AP | 2014/07/03 | Manufacturing Change or Addition | | 022437 | 008 | AP | 2014/07/11 | Labeling Revision | | 022437 | 007 | AP | 2013/03/12 | Labeling Revision | | 022437 | 006 | AP | 2013/04/19 | Manufacturing Change or Addition | | 022437 | 005 | AP | 2013/04/11 | Manufacturing Change or Addition | | 022437 | 004 | AP | 2013/04/25 | Manufacturing Change or Addition | | 022437 | 003 | AP | 2011/05/19 | Labeling Revision | | 022437 | 002 | AP | 2011/01/14 | Labeling Revision | | 022437 | 000 | AP | 2010/03/10 | Approval |
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