| 药品名称 | MAGNESIUM HYDROXIDE AND OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE | | 申请号 | 022456 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | MAGNESIUM HYDROXIDE; OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 343MG;40MG;750MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2009/12/04 | 申请机构 | SANTARUS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022456 | 006 | AP | Letter | 2012/05/24 | 下载 | | 022456 | 006 | AP | Label | 2012/05/29 | 下载 | | 022456 | 005 | AP | Label | 2012/12/13 | 下载 | | 022456 | 005 | AP | Letter | 2012/12/13 | 下载 | | 022456 | 004 | AP | Letter | 2011/12/13 | 下载 | | 022456 | 004 | AP | Label | 2011/12/14 | 下载 | | 022456 | 003 | AP | Letter | 2011/05/25 | 下载 | | 022456 | 002 | AP | Letter | 2010/09/08 | 下载 | | 022456 | 002 | AP | Label | 2010/09/10 | 下载 | | 022456 | 000 | AP | Letter | 2010/01/07 | 下载 | | 022456 | 000 | AP | Label | 2010/01/07 | 下载 | | 022456 | 000 | AP | Review | 2010/03/25 | 下载 | | 022456 | 000 | AP | Summary Review | 2010/03/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022456 | 006 | AP | 2012/05/23 | Labeling Revision | | 022456 | 005 | AP | 2012/12/11 | Labeling Revision | | 022456 | 004 | AP | 2011/12/07 | Labeling Revision | | 022456 | 003 | AP | 2011/05/20 | Labeling Revision | | 022456 | 002 | AP | 2010/09/03 | Labeling Revision | | 022456 | 000 | AP | 2009/12/04 | Approval |
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