药品名称ZYCLARA
申请号022483产品号001
活性成分IMIQUIMOD市场状态处方药
剂型或给药途径CREAM;TOPICAL规格3.75%
治疗等效代码参比药物
批准日期2010/03/25申请机构MEDICIS PHARMACEUTICAL CORP
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
I-6362014/03/24
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022483007AP2014/11/24Manufacturing Change or Addition
022483006AP2012/02/14Manufacturing Change or Addition
022483003AP2011/07/15New Dosage Regimen
022483002AP2011/09/29Labeling Revision
022483001AP2011/03/24New or Modified Indication
022483000AP2010/03/25Approval