药品名称 | ZYCLARA | 申请号 | 022483 | 产品号 | 002 | 活性成分 | IMIQUIMOD | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 2.5% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2011/07/15 | 申请机构 | MEDICIS PHARMACEUTICAL CORP
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 8222270 | 2029/12/11 | | | U-68 | PDF格式 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NS | 2014/07/15 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022483 | 006 | AP | Letter | 2012/02/17 | 下载 | 022483 | 006 | AP | Label | 2012/02/17 | 下载 | 022483 | 003 | AP | Label | 2011/07/18 | 下载 | 022483 | 003 | AP | Letter | 2011/07/19 | 下载 | 022483 | 002 | AP | Label | 2011/09/30 | 下载 | 022483 | 002 | AP | Letter | 2011/10/03 | 下载 | 022483 | 001 | AP | Letter | 2011/03/25 | 下载 | 022483 | 001 | AP | Label | 2011/03/28 | 下载 | 022483 | 000 | AP | Letter | 2010/03/29 | 下载 | 022483 | 000 | AP | Review | 2010/12/01 | 下载 | 022483 | 000 | AP | Summary Review | 2011/02/17 | 下载 | 022483 | 000 | AP | Label | 2011/02/18 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022483 | 007 | AP | 2014/11/24 | Manufacturing Change or Addition | 022483 | 006 | AP | 2012/02/14 | Manufacturing Change or Addition | 022483 | 003 | AP | 2011/07/15 | New Dosage Regimen | 022483 | 002 | AP | 2011/09/29 | Labeling Revision | 022483 | 001 | AP | 2011/03/24 | New or Modified Indication | 022483 | 000 | AP | 2010/03/25 | Approval |
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