LYRICA(PREGABALIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LYRICA
申请号	022488	产品号	001
活性成分	PREGABALIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SOLUTION;ORAL	规格	20MG/ML
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2010/01/04	申请机构	PF PRISM CV
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6001876	2018/12/30			U-819	PDF格式
6001876	2018/12/30			U-55	PDF格式
RE41920	2018/12/30			U-1250	PDF格式
6197819	2018/12/30	Y	Y		PDF格式
历史专利信息
5563175	2013/10/08			U-661	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-651	2015/06/20

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
022488	010	AP	Letter	2016/03/11	下载
022488	010	AP	Label	2016/03/15	下载
022488	008	AP	Label	2013/12/24	下载
022488	008	AP	Letter	2013/12/26	下载
022488	007	AP	Letter	2013/03/01	下载
022488	007	AP	Label	2013/03/15	下载
022488	006	AP	Letter	2012/04/18	下载
022488	005	AP	Letter	2011/06/29	下载
022488	005	AP	Label	2011/07/07	下载
022488	004	AP	Letter	2011/08/26	下载
022488	004	AP	Label	2011/08/30	下载
022488	003	AP	Label	2011/04/29	下载
022488	003	AP	Letter	2011/04/29	下载
022488	002	AP	Letter	2011/04/29	下载
022488	002	AP	Label	2011/04/29	下载
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022488	000	AP	Summary Review	2010/06/22	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
022488	010	AP	2016/03/09	Labeling Revision
022488	008	AP	2013/12/23	Manufacturing Change or Addition
022488	007	AP	2013/02/28	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022488	006	AP	2012/04/16	Labeling Revision
022488	005	AP	2011/06/20	Labeling Revision
022488	004	AP	2011/08/24	Labeling Revision
022488	003	AP	2011/04/26	Labeling Revision
022488	002	AP	2011/04/26	Labeling Revision
022488	001	AP	2011/04/26	Labeling Revision
022488	000	AP	2010/01/04	Approval

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