药品名称 | AXIRON | 申请号 | 022504 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TESTOSTERONE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION, METERED;TRANSDERMAL | 规格 | 30MG/1.5ML ACTUATION | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2010/11/23 | 申请机构 | ELI LILLY AND CO
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2013/11/23 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022504 | 014 | AP | Letter | 2016/10/27 | 下载 | 022504 | 014 | AP | Label | 2016/10/28 | 下载 | 022504 | 012 | AP | Letter | 2015/05/13 | 下载 | 022504 | 012 | AP | Label | 2015/05/13 | 下载 | 022504 | 011 | AP | Letter | 2014/06/23 | 下载 | 022504 | 011 | AP | Label | 2014/06/23 | 下载 | 022504 | 005 | AP | Review | 2014/07/07 | 下载 | 022504 | 005 | AP | Label | 2011/12/23 | 下载 | 022504 | 005 | AP | Letter | 2011/12/28 | 下载 | 022504 | 002 | AP | Letter | 2011/04/04 | 下载 | 022504 | 002 | AP | Label | 2011/04/01 | 下载 | 022504 | 000 | AP | Other | 2011/04/04 | 下载 | 022504 | 000 | AP | Letter | 2010/11/29 | 下载 | 022504 | 000 | AP | Label | 2010/11/23 | 下载 | 022504 | 000 | AP | Medication Guide | 2011/04/01 | 下载 | 022504 | 000 | AP | Review | 2011/09/16 | 下载 | 022504 | 000 | AP | Summary Review | 2011/09/16 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022504 | 014 | AP | 2016/10/25 | Labeling Revision | 022504 | 012 | AP | 2015/05/11 | Labeling Revision | 022504 | 011 | AP | 2014/06/19 | Labeling Revision | 022504 | 009 | AP | 2014/02/27 | Manufacturing Change or Addition | 022504 | 008 | AP | 2013/05/29 | Manufacturing Change or Addition | 022504 | 007 | AP | 2014/01/15 | Manufacturing Change or Addition | 022504 | 005 | AP | 2011/12/22 | Labeling Revision | 022504 | 002 | AP | 2011/03/31 | Labeling Revision | 022504 | 000 | AP | 2010/11/23 | Approval |
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