药品名称 | EGRIFTA | 申请号 | 022505 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TESAMORELIN ACETATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | POWDER;SUBCUTANEOUS | 规格 | EQ 1MG BASE/VIAL | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2010/11/10 | 申请机构 | THERATECHNOLOGIES INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NCE | 2015/11/10 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022505 | 007 | AP | Label | 2015/06/10 | 下载 | 022505 | 007 | AP | Letter | 2015/06/10 | 下载 | 022505 | 004 | AP | Label | 2013/01/11 | 下载 | 022505 | 003 | AP | Label | 2011/12/02 | 下载 | 022505 | 001 | AP | Label | 2011/12/02 | 下载 | 022505 | 000 | AP | Label | 2010/11/12 | 下载 | 022505 | 000 | AP | Letter | 2010/11/15 | 下载 | 022505 | 000 | AP | Review | 2010/12/14 | 下载 | 022505 | 000 | AP | Summary Review | 2010/12/14 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 022505 | 007 | AP | 2015/06/08 | Labeling Revision | 022505 | 006 | AP | 2015/02/09 | Manufacturing Change or Addition | 022505 | 005 | AP | 2014/12/15 | Manufacturing Change or Addition | 022505 | 004 | AP | 2013/01/07 | Manufacturing Change or Addition | 022505 | 003 | AP | 2011/11/29 | Labeling Revision | 022505 | 001 | AP | 2011/11/29 | Manufacturing Change or Addition | 022505 | 000 | AP | 2010/11/10 | Approval |
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