药品名称 | VIMOVO | 申请号 | 022511 | 产品号 | 002 | 活性成分 | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM; NAPROXEN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 20MG BASE;375MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2010/04/30 | 申请机构 | HORIZON PHARMA USA INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 022511 | 020 | AP | Letter | 2016/10/26 | 下载 | 022511 | 020 | AP | Label | 2016/10/31 | 下载 | 022511 | 018 | AP | Letter | 2016/05/10 | 下载 | 022511 | 018 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | 022511 | 017 | AP | Letter | 2014/12/23 | 下载 | 022511 | 017 | AP | Label | 2014/12/29 | 下载 | 022511 | 016 | AP | Letter | 2015/06/23 | 下载 | 022511 | 016 | AP | Label | 2015/06/23 | 下载 | 022511 | 015 | AP | Letter | 2015/03/26 | 下载 | 022511 | 015 | AP | Label | 2015/05/08 | 下载 | 022511 | 012 | AP | Letter | 2014/02/27 | 下载 | 022511 | 012 | AP | Label | 2014/02/27 | 下载 | 022511 | 010 | AP | Letter | 2014/03/28 | 下载 | 022511 | 010 | AP | Label | 2014/04/01 | 下载 | 022511 | 008 | AP | Letter | 2012/10/11 | 下载 | 022511 | 008 | AP | Label | 2012/10/12 | 下载 | 022511 | 008 | AP | Medication Guide | 2012/10/12 | 下载 | 022511 | 007 | AP | Letter | 2012/10/03 | 下载 | 022511 | 007 | AP | Label | 2012/10/04 | 下载 | 022511 | 007 | AP | Medication Guide | 2012/10/04 | 下载 | 022511 | 006 | AP | Letter | 2012/01/23 | 下载 | 022511 | 006 | AP | Label | 2012/01/24 | 下载 | 022511 | 004 | AP | Letter | 2011/05/25 | 下载 | 022511 | 004 | AP | Label | 2011/05/26 | 下载 | 022511 | 003 | AP | Label | 2011/06/29 | 下载 | 022511 | 003 | AP | Letter | 2011/06/29 | 下载 | 022511 | 002 | AP | Letter | 2011/06/29 | 下载 | 022511 | 002 | AP | Label | 2011/06/29 | 下载 | 022511 | 001 | AP | Letter | 2011/11/22 | 下载 | 022511 | 001 | AP | Label | 2011/11/29 | 下载 | 022511 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/20 | 下载 | 022511 | 000 | AP | Other | 2012/02/03 | 下载 | 022511 | 000 | AP | Label | 2010/05/07 | 下载 | 022511 | 000 | AP | Letter | 2010/05/07 | 下载 | 022511 | 000 | AP | Review | 2011/02/28 | 下载 | 022511 | 000 | AP | Summary Review | 2011/02/28 | 下载 |
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