药品名称DUEXIS
申请号022519产品号001
活性成分FAMOTIDINE; IBUPROFEN市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格26.6MG;800MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2011/04/23申请机构HORIZON PHARMA INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
80674512026/07/18YU-1196PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NC2014/04/23
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022519010AP2016/07/08Manufacturing Change or Addition
022519009AP2016/05/09Labeling Revision
022519008AP2014/03/04Manufacturing Change or Addition
022519007AP2013/08/28Manufacturing Change or Addition
022519006AP2013/10/31Labeling Revision
022519005AP2013/01/18Manufacturing Change or Addition
022519004AP2013/08/13Manufacturing Change or Addition
022519000AP2011/04/23Approval