药品名称DALIRESP
申请号022522产品号001
活性成分ROFLUMILAST市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格500MCG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2011/02/28申请机构ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2016/02/28
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022522007AP2016/02/12Manufacturing Change or Addition
022522006AP2015/11/24Labeling Revision
022522004AP2014/09/17Manufacturing Change or Addition
022522003AP2013/08/23Labeling Revision
022522002AP2012/12/18Manufacturing Change or Addition
022522001AP2012/04/11Manufacturing Change or Addition
022522000AP2011/02/28Approval