药品名称ESBRIET
申请号022535产品号001
活性成分PIRFENIDONE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格267MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2014/10/15申请机构GENENTECH INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2019/10/16
ODE2021/10/15
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022535002AP2016/06/08Manufacturing Change or Addition
022535001AP2015/09/24Manufacturing Change or Addition
022535000AP2014/10/15Approval