药品名称VIOKACE
申请号022542产品号001
活性成分PANCRELIPASE (AMYLASE;LIPASE;PROTEASE)市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格39,150USP UNITS;10,440USP UNITS;39,150USP UNITS
治疗等效代码参比药物否
批准日期2012/03/01申请机构FOREST LABORATORIES INC
化学类型Drug already marketed, but without an approved NDA审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
无
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2017/03/01
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022542000APLabel2012/03/01下载
022542000APLetter2012/03/01下载
022542000APMedication Guide2012/03/01下载
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022542000APSummary Review2013/08/09下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022542002AP2014/07/29Manufacturing Change or Addition
022542001AP2014/01/06Manufacturing Change or Addition
022542000AP2012/03/01Approval